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广东冻干粉贴标机生产重要工艺流程:

一、洗瓶、单调、灭菌

在以前用离子水 洗涤和单调后,冻干粉贴标机用180℃高温干热灭菌90分钟。

二、药液制作、灭菌、灌装、半灌装胶塞

冻干粉贴标机制备含有寡肽因子(简称因子)、赋形剂和维护剂的药物溶液,用0.22um滤膜过滤灭菌,填充半塞橡胶塞。

通常,每毫升药液含有10ug~100ug(10000IU)的寡肽因子,50~70mg的赋形剂和维护剂,因而99%的冻干粉是赋形剂和维护剂。

将装满药液的小瓶移入冻干柜,依据冻干机中预设的过程曲线将药液快速冻成冰。

然后,冻干粉贴标机冰中的水升华并在冷冻单调柜的真空环境中打消,其余为干粉因子、赋形剂和维护剂,即冻干粉。

三、注入惰性气体并主动按下塞子

将无菌氮气倒入冻干机真空箱内至常压,冻干粉贴标机主动按压胶塞。

新的冷冻单调机通常先冲洗惰性气体,然后按压塞子。

与前期冻干机比拟,冻干粉贴标机它在真空下主动压紧橡胶塞,可以防止空气进入小瓶,更有利于保持冻干粉的稳固性。

冻干粉贴标机当冻干粉从盒子中取出时,冻干粉贴标机加上铝盖并将铝盖绑紧。

经过标签、包装、编码和检验后,即可应用。

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